媒體來源:
風傳媒
記者署名:
黃天如
完整新聞標題:
知名隱形牙套戴到牙齦萎縮、門牙大開 近200受害者控訴：都是違法中國劣質品
2025-02-24 15:39
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綻雅隱形牙套近200名消費者組成自救會，與委任v黃偉琳（右三）召開記者會控訴業
者自中國違法進口劣質產品，造成消費者出現口腔潰爛、牙齦萎縮等種種後遺症。（黃天
如攝）
為了擁有一口整齊美麗的牙齒，許多年輕人存錢戴牙套，其中悠雅公司出品的「綻雅隱形
牙套」號稱來自新加坡，事實上卻是中國製的產品，不但疑似品質粗糙，更有許多消費者
戴沒多久就紛紛出現口腔潰爛、門縫大開，甚至牙齦萎縮的後遺症。有鑑於此，近200名
受害民眾決定成立自救會，委任律師代為向悠雅公司提出刑事詐欺、民事損害賠償，同時
依據《消保費法》提出團體訴訟。
國內隱型牙套市場估計每年約上百億元產值，但因價格昂貴，許多年輕人都是打工賺錢到
牙醫診所訂製牙套來戴，其中又以透明的隱形牙套，因最不影響美觀，也最受年輕人歡迎
。又綻雅非常瞭解年輕人「從眾」心態，因此不惜砸大錢邀請藝人楊謹華、宋云樺、和網
紅蔡阿嘎、唐綺陽、李多慧等人在網路上大量曝光行銷。
不過隨著許多消費者都戴出問題，向綻雅推薦的牙醫診所諮詢，得到回答又多為「再觀察
看看」，於是仔細向衛福部要答案，這才發現綻雅拿到的產品醫療許可證，只能進口牙套
原料及軟體 ，並非核准牙套成品。也就是說自救會認為，業者透過許可證字意差異混淆
視聽，涉嫌非法夾帶進口，透過多名位百萬訂閱戶的網紅協助廣告，販售牙套大賺黑心錢
。
自救會今（24）日在委任v黃偉琳的陪同之下召開記者會，共有4名受害成員出席，他
們的受害經過幾乎大同小易，都是前往綻雅指定的牙科診所經過口腔掃描評估，再將資料
寄往中國，不久消費者就會收到號稱是為他專屬訂製的隱形牙套。
然而自救會成員在記者會上紛紛怒斥牙齒受到永久性傷害，表示「矯口正前門牙好好的，
矯正後竟然反而有門牙縫，咬合變成空咬，最後牙齦萎縮、牙齒變急，造成永久性傷害。
」
據衛福部去年9月回覆台中市衛生局有關醫療器材廠輸入隱型牙套疑義，「悠雅透明矯正
牙套系統之醫療器材許可證，核准範圍僅為矯正軟體及原料，並未核准牙套製作環節，業
者不得以該許可證輸入牙套成品。」
黃偉琳指出，衛福部只核准悠雅公司進口原料，該公司卻直接在中國製造隱形矯牙套成品
，並以魚目混珠之許可證直接輸入來台，低廉成本大走削價競爭策略；因此業者除了涉嫌
軟體變更，並涉及違反《醫療法》，因為矯正排牙應由國內牙醫師或牙技師操作，但綻雅
隱形牙套卻交由中國不知名人士所為。
綻雅強調一切合法依規 食藥署將針對疑點調查
針對自救會以上控訴，Zenyum綻雅公司強調，該公司產品經本地合格牙醫師診療後，為特
定單一病患專屬規劃與設計，屬客製化醫療器材，並依法輸入台灣，無須再經國內牙體技
術師加工製作即可合法使用。營運多年，主管機關與海關從未指摘本公司產品為非法進口
，足證其合法性。
食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏表示，經查「悠雅透明矯正牙套系統（衛部醫器陸
輸字第001486號）」許可證，核准範圍為矯正牙模取樣、矯正設計軟體及牙套材質；實務
上，牙醫師只要透過該許可證軟體為特定病患規劃矯正治療計畫，基於治療計畫請許可證
製造業者製作的透明矯正牙套成品就是客製化器材，為醫事人員執行法定業務之產出，屬
醫療業務環節，該牙套的輸入無須另向中央主管機關申請查驗登記或登錄。其他假牙產品
，目前國內也都有類似服務。
不過，既然有民眾檢舉，錢嘉宏說，食藥署依會依記者會揭露的產品供應來源、廣告等相
關疑似違規情事，請衛生局協助調查釐清並依法酌處。
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