[新聞] 美FDA警告:Novavax疫苗心肌炎風險引憂

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原文標題:

美FDA警告:Novavax疫苗心肌炎風險引憂 股價慘跌14%

原文連結:https://www.ettoday.net/news/20220604/2265603.htm

發布時間:2022年06月04日 10:00

記者署名:記者陳宛貞/綜合外電報導

原文內容:

美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)研發新冠疫苗NVX-CoV2373,實驗數據顯示
其可降低輕症至重症風險,5月中宣布向台灣申請緊急使用授權(EUA)。不
過美國食品藥品監督管理局(FDA)3日表示,Novavax疫苗導致心臟炎症的風
險引發憂慮,該公司股價因此下跌14%。

《路透》報導,Novavax公司2020年12月至2021年9月進行3萬人實驗,注射疫
苗後20天內出現4起心肌炎個案。FDA於3日發布簡報文件指出,這些案例與疫
苗的因果關係令人憂心,並要求Novavax將心肌炎及心包膜炎列為該疫苗的「
重要已知風險」,不過該公司並未同意列入。

FDA文件曝光後,Novavax公司股價下跌近14%。該公司對此則回應,臨床實驗
出現的心肌炎個案數量在預期範圍內,「基於我們對所有支持NVX-CoV2373疫
苗臨床數據的解釋,我們認為沒有足夠的證據證明兩者之間存在因果關係」,
試驗中也有一名患者接種安慰劑後出現心肌炎。

另一方面,FDA此次分析Novavax疫苗在Omicron及Delta變種成為主流毒株以前
的試驗數據,結果指出,該疫苗對Omicron引起的感染提供有意義的防護,尤
其可降低重症風險。

心得/評論:

1) FDA希望把心肌炎納入該疫苗的"重要已知風險",公司不同意

2) 孿生技術的高端還有未來嗎?


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ErikaAmane1樓FDA就輝瑞跟MRNA首席業務代表啊 06/04 10:46
substitutor2樓不是說這種技術副作用最少,最安全? 06/04 10:46
tamama0003樓反觀某島疫苗副作用低 獲得很多醫師推薦第三劑 06/04 10:50
cblade4樓跟上台灣好嗎 06/04 10:52
CoryLuebke5樓4/30000的機率......這水很深 06/04 10:56
suzu16樓還好我都不打的 06/04 10:56
iamsosorry7樓他們沒有旋轉門條款 藥廠都直接聘用大官 06/04 10:56
viewstock8樓次蛋白也心肌炎? 06/04 10:59
bluem0ary9樓我還是想打這個 06/04 11:00
herculus650210樓這機率跟moderna一樣,感覺有鬼 06/04 11:06
qzpmqzpm11樓安慰劑也有心肌炎,根本是mRNA拿來婊人的 06/04 11:07
elmer12樓歐美本來就兩套標準,只要有一邊能中就保底了 06/04 11:07
LMgogo13樓欸不是欸 不是說 很少心机炎的副作用 06/04 11:08
LMgogo14樓那我打bnt 就好 我打這幹麻?? 06/04 11:09
ben10847215樓FDA怎麼不說莫德納心肌炎機會最高 06/04 11:15
solsol16樓這樣跟mRNA的差別多大? 06/04 11:15
sausalito17樓差別多大不會自己找數據? 06/04 11:16
qzpmqzpm18樓打BNT保護力較差,衰退最快 06/04 11:23
srx4719樓不管,非這疫苗不打 06/04 11:29
linkmusic20樓覺得根本是抗原的問題,不管哪個技術都會心肌炎 06/04 11:31
ck32621樓MRNA 心肌炎 FDA 有警告阿,怎麼了ㄇ??? 06/04 11:32
mystage22樓目前已知數據就是高端跟科興以及俄羅斯衛星一號的 06/04 11:33
mystage23樓副作用最少啊 06/04 11:33
f86050624樓學某些疫苗不要做大規模臨床試驗就好了 06/04 11:38
tetani25樓共產黨國家的疫苗副作用最少 06/04 11:38
AJE26樓安慰劑也有心肌炎????!!!!! 06/04 11:46
dslite27樓高端要漲了? 06/04 11:50
qqq8711228樓好了 高端最好 06/04 12:06
qwre985429樓奇怪,就這隻疫苗問題最多…那我偏偏要打這隻 06/04 12:06
kamichu30樓一開始就知道棘蛋白不管是哪種疫苗產生的都會影響人 06/04 12:11
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