[新聞] 高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權

原文標題：
高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權　三期臨床已達解盲條件


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https://finance.ettoday.net/news/2284103?redirect=1


發布時間：
2022-06-30 13:52


記者署名：
記者吳康瑋／綜合報導


原文內容：

國產高端疫苗（6547）於今（30）日召開股東常會，

總經理陳燦堅指出，

旗下新冠疫苗參與世界衛生組織（WHO）全球團結三期臨床試驗，已達到期中分析條件，

近期將同步申請WHO緊急使用授權，以縮短審查時間，

而WHO也有提到目前試驗數據隨時會公布。

陳燦堅指出，WHO在全球篩選出5支疫苗，進行新冠疫苗STV團結疫苗試驗，

目前高端的臨床試驗已收案1.8萬人，並達到期中分析解盲條件，

正在分析疫苗的安全性與有效性；

不過WHO更新疫苗上市標準，數據分析困難度提升，目前整體時程將會延長。

陳燦堅指出，雖然高端二期解盲很快就對外公布數據，

但WHO 為求公正性與科學性，把所有科學數據送至很多單位，

且屬於大規模跨州、跨領域的臨床試驗，

因此STV團結疫苗試驗的解盲時間仍須等待，

不過WHO有透露，該疫苗是在許多變異株疫情下進行，

若解盲順利，便可以證明防堵omicron的有效性。

關鍵字： 高端 ﹑ 新冠疫苗 ﹑ WHO ﹑ 緊急使用授權 ﹑ 三期臨床 ﹑ 解盲

心得/評論：

推文自行注意


台股崩盤 看來還是只能靠生技拯救投資人了

雖然高端表示WHO試驗時程延長

不過將申請緊急使用授權

有利於縮短審查時間呦

(應該沒有人前幾天看完剛好在現增申購期出現的某新聞就去參與現增吧 )



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