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華安糖尿病藥3期年底解盲;塑AI合作常態商業模式
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https://bit.ly/42SYIxY發布時間:2025-02-17 10:38:45
記者署名:記者 蕭燕翔 報導
原文內容:
華安生醫(6657)現增資金到位,今年三項重要計畫將正式啟動,其中
糖尿病足潰瘍的美台三期臨床試驗,預計第三季收案完成,年底拚解盲並申請台灣藥證;另
帕金森氏症與泡泡龍的二期臨床試驗亦會啟動,而與AI大廠合作的商業模式,期望今年也有初步成果可以對外公布
。
華安生醫ENERGI-F703DFU的糖尿病足潰瘍適應症,正在
美台進行三期臨床試驗中,根據CRO(
臨床試驗受託機構)的規劃,第
三季將完成收案,年底解盲,若解盲順利會先拚台灣藥證,
預計2026年第四季取得,目前該藥物在歐美以外的國家,包括台灣、東南亞、中東、土耳其
等地,都已與國際大廠簽訂經銷授權合約,未來將擁有藥物開始銷售後三成以上的高分潤比
。
在歐美市場方面,今年會送出歐洲三期臨床試驗申請,臨床計畫將比照美台經驗,預計2027
年完成。
公司今年還將啟動帕金森氏症與泡泡龍症的二期臨床試驗,將循糖尿病足模式,亦即同步申
請台灣及美國FDA的臨床試驗核准,並在台灣進行。
華安也是
國內「唯二」家獲准與AI大廠合作開發藥物者,主要是利用該大廠的AI平台,進行千餘種現有藥物成分與期刊論文的連結,發現既有成分跨足新適應症的可能,內部期待,今年能有初步成果,並建立研究成果申請專利並對外授權的常態商業模式。(圖說:左為華安生醫董事長邱壬乙、右為總經理陳翰民資料照片)
心得/評論:
若依據新聞,F703第一個DFU三期預計Q3收案完,年底解盲,2026Q4 TFDA藥證。2026啟動第
二個DFU三期,2027完成。
另外,有找到一篇華安AI的舊聞,供參:
https://bit.ly/42YRYOZ--
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b230581792樓紅燒翅膀我喜歡吃 02/17 13:07
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glen4樓什麼時候會研發出含笑半步癲 02/17 13:07
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zxcvb77006樓小小書僮可笑可笑 02/17 13:08
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chehao12樓華安也測試泡泡龍 02/17 13:10
→ hip18418413樓華安大不知道去哪了 02/17 13:11
→ saisai3414樓小小書僮可笑可笑 @v@ 02/17 13:14
LINPINPARK15樓華安 對死他! 02/17 13:14
g0t2456816樓紅燒雞翅 我喜歡吃 02/17 13:15
j2180217樓除了毒性猛烈以外 味道還很好吃 02/17 13:16
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brain945320樓謝謝小小書僮 賺兩根跑路了 02/17 13:18
sixkeeper21樓你老子蠢,你比他更白痴,明知沒有槍頭你還捅 02/17 13:21
lives08477322樓左青龍 右白虎 02/17 13:23
max99551123樓三個姑娘 02/17 13:25
leotompp24樓文明病 先來一根我吃吃 看 02/17 13:30
cyuan030125樓含笑半步顛呢 02/17 13:31
askaleroux26樓吃這藥不會嘔出幾十兩血吧 02/17 13:31
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