[新聞] 白內障病患福音　台新藥眼科用藥三期解

原文標題：白內障病患福音　台新藥眼科用藥三期解盲成功

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發布時間：13分鐘前

記者署名：林巧雁

原文內容：
原料藥廠台耀轉投資的台新藥（6838），今天宣布研發的眼科用藥APP13007人體第三期臨
床試驗解盲成功，主要療效達到臨床及統計顯著意義，結果顯著優於安慰劑。

台新藥表示，將加速與跨國藥廠、美國知名外用藥品牌、眼科新藥公司洽談，希望年底前
完成授權，明年第1、2季向美國FDA申請藥證。

台新藥指出，目前全球術後眼科用藥市場規模約10~12億美元，未來目標搶攻10~25%市占
率，預計產品上市後5~6年可達銷售高峰。

此實驗為APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性，以及手術後角膜
內皮細胞變化追蹤的子項研究。共收案370位受試者，其中151位參與除主試驗之外的角膜
內皮細胞評估子項研究。

在眼部白內障手術後隔天後開始給予APP13007治療，治療期間共14天，每天早晚點藥共兩
次，並分別在療程中第4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛療效指標及安全性指標
，另於第85天由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。

安全性上，用藥組及安慰劑組數據相當，多為白內障手術所引起相關不良反應，罕見眼壓
上升情形均可以用藥控制，無須停止APP13007療程，用藥組與安慰劑之角膜內皮細胞密度
在治療期間以及3個月的追蹤期間，亦無顯著變化差別。（林巧雁／台北報導）


心得/評論：
真是太好了，白內障很多老年人都有，如果這藥真的有效的話，真的是病患的福音

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