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欣耀脂肪肝炎新藥二期臨床結果 在美國藥學家年會發表
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發布時間：
2022-10-19 18:51
記者署名：
經濟日報 記者謝柏宏
原文內容：
欣耀（6634）今（19）日公告，公司治療「非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohe
patitis,NASH）」新藥SNP-630及有效代謝物的動物試驗、及二期人體臨床試驗，因具有
顯著抗發炎及抗纖維化療效，已獲得2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表。
欣耀生醫說明，SNP-630為治療脂肪肝炎新成分新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另
有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作
用於肝臟，降低肝脂、肝纖維化生物標記，治療脂肪肝炎。
欣耀生醫表示，公司治療NASH的新藥SNP-630、及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床
試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效，已獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會
」(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受，並於近95國近5,000人大會中正式發表。
欣耀生醫指出，SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT
水平、纖維化相關生物標記（即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1）均顯著降低。SNP
-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中，接受治
療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重的不良事件。
而SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的生物標記(即CC
L4和CCL5)。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
欣耀生醫另外指出，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名
受試者，期中分析結果顯示。在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成
功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣衛福部食藥署（FDA）核准進行並完
成臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，目前正積極規劃臨床二期
。
欣耀生醫指出，目前NASH尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，可同時容納多個新藥。根據
GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西
班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行
及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。
心得/評論：
NASH這個市場大到像太平洋一樣
而且要評估肝炎的檢測方式也掌握在欣耀手上，這個藥物可不是罕見疾病，值得期待。
再加上不傷肝的止痛藥，台灣之光。
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