[新聞] EUA保住了！食藥署專家會議14人同意高端

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EUA保住了！食藥署專家會議14人同意高端疫苗具有保護效益


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發布時間：

2022年11月03日 22:27


記者署名：

嚴云岑


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EUA保住了！食藥署專家會議14人同意高端疫苗具有保護效益

ETTODAY

2022年11月03日 22:27

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▲EUA保住了！食藥署專家會議確認高端疫苗具有保護效益。（圖／記者湯興漢攝）

記者嚴云岑／台北報導

衛生福利部食品藥物管理於今（3）日召開高端疫苗保護效益評估專家會議，就高端疫苗
整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統
與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保
護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。與會專家出席
15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。此結果也代表高端疫苗EUA保住了。

因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，食藥署於去(110)年7月30日依據藥事法第48條之2
，有條件核准高端疫苗之專案製造，另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，
並於核准後一年內檢送疫苗保護效益（effectiveness）報告。

高端公司於今(111)年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，建議補充提供
針對年長者、重症、死亡保護力資訊，該公司已於10月28日完成補件，食藥署再次召開專
家會議審議。

經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國
人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護
效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。

另外，在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結
果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。

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