原文標題：合一28日法說 新藥題材燒
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https://udn.com/news/story/7254/6862923發布時間：2022-12-25 01:02
記者署名：謝柏宏
原文內容：
生醫高價股合一（4743）生技於28日舉行第4季線上法說會，該公司擁有多項新藥題材，
包括「速必一」正等待中國大陸藥證及北美市場授權。合一也與中天上海、醣基簽署協議
，將共同開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」以發展的小核酸藥物由肝臟擴大到其他器官治
療領域。
合一所開發的糖尿病足潰瘍（DFU）ON101，繼獲得台灣藥證之後，目前正朝美中兩大市場
發展。首先針對美國市場，ON101以傷口外用乳膏Bonvadis為名，已在今年8月接獲美國食
品藥物管理局（FDA）通知510（K）實質等同性認定及上市許可，預計明年第1季取得出口
許可後對外銷售。
合一的Bonvadis除了取得美國醫材上市許可外，規劃透過美國510k簡易註冊，在適用該註
冊且准入時程較短的地區提出申請，初估全球約有27個國家，第一階段選擇包括印度、南
非、紐西蘭、澳洲等上市。此外，Bonvadis針對歐洲市場也會申請疤痕護理醫材上市許可
，目前取得ISO13485品質管理系統證書，近期也將向歐盟申請MDR（醫療器材法規）。
心得/評論：
中國藥證+美國授權金兩大未來重訊等著發布
看技術面空生技
嘎鼠人喔
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a824121樓解盲看上還是下不好說 12/27 13:51
kmshy2樓今天收最高嘎爆老蘇 笑死 12/27 13:51
small910513樓一人一張嘎老蘇 12/27 13:52
labihua4樓尾盤賭客進場 下好離手 12/27 13:53
Noobungas5樓對，再拉到300讓人空 12/27 13:53
fkfk6樓明天法會準備超渡套牢冤魂 12/27 13:55
Madridtop7樓難怪今天生技全部拉尾盤，看來進場是對的，爽 12/27 13:56
fbtm8樓對不對明天就知道了 12/27 13:57
tony1238399樓說真的 法說會是明天下午耶 要賭明天早上都還能賭 12/27 13:57
→ tony12383910樓今天這個拉尾盤未免也太急XD 12/27 13:58
→ kmshy11樓我只想來看老蘇被嘎 讓它噴 12/27 13:58
ARKUE12樓全市場都知道嘎尾老蘇空合一中天 給尾老蘇要成為贏 12/27 14:02
→ ARKUE13樓家了 12/27 14:02
apolloapollo14樓老蘇明天關廁所 12/27 14:02
→ ARKUE15樓82法則 殺八成的輸家 12/27 14:02
oVNo16樓坐等老蘇今天怎麼說 12/27 14:07
HinaGikuYanG17樓小丑貪嗔癡既視感，莫忘天鈺 12/27 14:08
purplemagic18樓今天搞不好重播 12/27 14:09
AnnWow19樓看推文還以為500了 12/27 14:12
baseken20樓塊陶啊 12/27 14:16
alwaysalone21樓天鈺
12/27 14:21 pisu22樓太爽了吧又要噴了 12/27 14:31
LiamTiger23樓合一的一是 12/27 14:34
KadourZiani24樓生技股金庸地主群的資金實力。隨便都可以突然嘎漲停 12/27 14:39
iamthebest0825樓這都甚麼時候的新聞了 = = 12/27 14:48
sam225526樓
12/27 14:49 Shepherd198727樓生技 : 年底藥證再不上車來不及了,疑?已經年底了.. 12/27 14:49
fakelie28樓老蘇要被關廁所辣 12/27 14:51
swgun29樓最後的飛行員 12/27 14:55
teleoldmom30樓尾盤只是補單而已 12/27 15:00
