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藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物
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發布時間：
2023-05-21 22:46
記者署名：
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
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藥華藥（6446）今（21）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN（National Comprehensi
ve Cancer Network）在最新的治療指南中，將BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft
，簡稱Ropeg）在治療成人真性紅血球增多症（ PV）從「其他推薦」升格為「首選藥物2A
，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場，注入強心針。
NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，參與醫院包括Harvard, Stanford, M
D Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Cli
nic等世界級癌症醫學中心，骨髓增生腫瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）領域
的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域
可用的治療準則，會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據；並為保險公司提供相關資
訊，促進腫瘤治療方案的承保決定。
藥華藥執行長林國鐘認為，這次Ropeg獲得NCCN指南的提升，美國市場有三個面向獲得大
幅助益：首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高
，合理預期未來更有利於實際營運數字，並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此，NCCN
獲全球醫界共同認可，這次提升也對於開賣在即的日本市場，更值得期待。
公司今年以來，累計營收為12.25億元，年增102.46%，營收均以美國為主。
根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南，將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A
類優先治療選項，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲
NCCN列為2A類治療方案，需要NCCN的專家團隊達成一致的共識，意即該療法的卓越療效、
安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。
Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV，FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論P
V患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；第一個獲FDA核准所有成人PV患者均
可使用的藥品；第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。
心得/評論：
台灣之光 NCCN guideline 首選推薦
比起之前的競爭藥物有更高的證據推薦等級
外資GDR認購不怕套的原因出來了
剛好在頸線出利多，反彈嘎爆空軍
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