原文標題：末梢血循藥物「腦速通」無安定性試驗！ 195萬錠遭回收
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https://reurl.cc/YV4b4L發布時間：2024年1月29日 週一 下午2:30
記者署名：台北市 / 殷名慧 綜合報導
原文內容：
食品藥物管理署今（29）日公布藥品回收資訊，末梢血液循環藥物「腦速通膜衣錠」，因
缺乏「標準品」，無法進行安定性試驗，故啟動全批號回收作業。食藥署副署長王德原指
出，該藥物屬於醫師、藥師、藥劑生指示藥品，這次由廠商主動通報回收，總計有2批號
、195萬錠遭回收。
食藥署今日公布「腦速通膜衣錠 GINA’EX F.C. TABLET（9.6MG GINKGO FLAVONE
GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES）」回收資訊，適應症為末梢血行障礙之輔助
治療，案內藥品缺乏標準品無法進行安定性試驗，故啟動全批號回收作業。回收批號為批
號2501、2901，共計21,682盒 ，約1,951,000錠（90錠/盒） 。
王德原表示，這項藥品為2022年製造，案內藥品因缺乏標準品無法進行安定性試驗，故啟
動全批號回收作業， 回收批號包括2501、2901等，前者效期為2024年5月9日、後者效期
為2024年9月12日。
王德原指出，此藥物主要成分為銀杏萃取物，為指示用藥，主要用於手腳僵硬等血液循環
問題患者，要是年長者手腳僵硬、運動不順暢時可使用。
王德原說明，每批藥品生產後，都會保留樣品並定期執行安定性實驗，與標準品進行比較
，確保藥品品質。今年1月初業者主動發函通知，欠缺了2項用於藥品安定性試驗需要的「
標準品」，少了標準品供比對，無從確認產品是否合乎原本的藥品療效標準。
王德原指出，雖非發現藥品有品質上的問題，但無法確定藥品安定性，因此啟動回收，期
限2個月內完成，應於2月8日完成回收，並繳交調查報告與說明矯正預防措施，否則依據
《藥事法》可處分20萬到500萬罰鍰。而該藥多款同成分替代藥品，並無缺藥疑慮。
心得/評論：
今天4105開盤就大跳空,看起來是主力偷看答案先跑了.但生技股很多都妖股,今天也很快就
把缺口補掉了,這樣明天上漲和下跌的機率為何?
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nyjytdgjf1樓老闆是綠的，明天必漲 01/29 22:37
→ nyjytdgjf2樓反之跌停 01/29 22:37
→ yenchem3樓辰田實業有限公司生產的指示藥品「腦速通膜衣錠」 01/29 22:42
→ yenchem4樓又不是4105生產 01/29 22:42
mcyangtw5樓聽起來沒什麼問題 01/29 22:46
→ kcg1236樓藥盒製造廠是寫台灣東洋藥品,應該就代工. 01/29 22:46
→ chechao7樓這新聞跟東洋沒關係，虧也不是虧它 01/29 22:51
tist8樓總是有人先知道，科科 01/29 22:51
→ midas825399樓笑死，是有多雲。許可證Google一下不會？ 01/29 22:52
→ midas8253910樓這個就東洋自己代工出包，他沒有留樣本作安定性試驗 01/29 22:53
→ midas8253911樓按照PIC/S規定就要下架回收有問題的批號。沒得商量 01/29 22:54
→ midas8253912樓但已經在醫院採購名單的不受影響，之後就是辰田跟 01/29 22:55
→ midas8253913樓東洋兩家喬是誰要賠賠多少這樣。 01/29 22:55
→ midas8253914樓反正這種出包回收批號的都已經是常態了 01/29 22:57
KrisNYC15樓一看就知道藥本身沒問題 至於不合規定這個... 01/29 22:58
→ SimACC16樓哭 留樣品做安定性不是Q或RD本來就要做的SOP嗎… 01/29 23:00
→ YesNoter17樓4105很不妖耶 01/29 23:11
leptoneta18樓換句話說 不自主通報也沒人知道? 01/29 23:19
→ leptoneta19樓還是內部有人去通風報信? 01/29 23:20
→ midas8253920樓食藥署會定期派一群人去查廠阿，高裝檢有沒有看過 01/29 23:34
→ midas8253921樓大概就那樣子，然後你藥廠螺絲鬆了就知道了 01/29 23:34
highwayshih22樓查廠被查到比自行通報嚴重多了 01/29 23:35
davidaustin23樓Q慘啦？ 01/29 23:36
Phamalpha24樓這顆藥很少用 有一個名字很近的 01/29 23:38
→ Phamalpha25樓叫服腦清(Flunarizine)這顆更常用 01/29 23:38
→ Phamalpha26樓200萬顆在藥界是小雞雞級的 01/29 23:38
→ Phamalpha27樓而且這就是銀杏葉萃取物啊 01/29 23:39
→ Phamalpha28樓跟循利寧效果就是一樣的XD 01/29 23:39
→ chechao30樓e=L0030051 01/29 23:50
