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https://reurl.cc/LMopy4北極星-KY（6550）21日宣布，治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲成功，主
要及次要指標均達統計學上顯著意義。董事長陳鴻文表示，預計明年初向美國FDA申請藥
證，依照快速審查資格，有機會下半年取證，後續將啟動分區授權並優先選擇歐美市場。
陳鴻文表示，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法，ADI-PEG 20是採用代
謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療，這是全球第一個以代謝合併化療的藥物，為北極
星新藥開發打進強心劑。
由於市場對ADI-PEG 20解盲期待值頗高，帶動北極星股價自6月中的今年最低86.1元起
漲，最高來到9月6日創下的222元，漲幅225.99％，是否延續多頭氣勢或利多出盡，備受
關注。
陳鴻文指出，肺間皮癌在美國每年3.8萬人，市場不是非常大，該新藥除了已取得快速
審查資格外，由於整體病患數相對少，未來也將申請孤兒藥資格，若順利通過審查，可以
免除新藥註冊審查費用，並享有七年的美國市場專賣獨占權。此外，內部將啟動其他適應
症試驗，拓大ADI-PEG20市占率。
執行長陳紹琛補充，ADI-PEG20為全球首個合併代謝療法，整體治療方案比免疫療法佳
、副作用少，預期未來藥價也會比免疫療法便宜。
除了肺間皮癌外，北極星目前也有肝癌三期試驗、軟組織瘤三期試驗、腦瘤2／3期試驗
中，其中肝癌預計收150名病人、軟組織瘤則會收 500，初估要二年才會完成。
北極星的肺間皮癌ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗，共收案249位病人，期末
分析結果顯示，主要療效指標方面，試驗組ADI-PEG 20聯合Cisplatin和Pemetrexed療法
的整體存活期（OS）中位數9.3月，與對照組Cisplatin和Pemetrexed聯藥治療7.66月對比
，改善幅度達21.4％，試驗組存活人數更達對照組2倍之多，已達統計學上顯著意義（p=0
.0234）。
心得：記得剛開始北極星人人唾棄 又是ky股
結果昨天解盲成功之後一片樂觀 變成大家人手一張北極星睏霸數錢
難道我錯過什麼了嗎…
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→ allenmusic1樓沒量 新聞就來了 快點來買 給主力出貨 09/22 09:28
→ lolic2樓大家都不敗 我早買了 我早賣了 09/22 09:31
michael13703樓剛開始而已啦 不要的票趕快丟出來我還想要多幾張呢 09/22 09:36
flutter55554樓一樓？ 09/22 09:36
→ flutter55555樓沒量是因為第一天大家捨不得賣啊 09/22 09:36
→ simo5206樓正文震盪很大 09/22 09:39
bruce200537樓北極星噴噴 09/22 09:43
cjo762238樓掛那麼多也抽不到 09/22 09:47
→ paulgao9樓打個預防針，時間上2023絕對不可能拿到藥證... 09/22 09:51
billabcddog10樓重訊不是發今天恢復，怎麼又暫停交易了... 09/22 10:16
→ jack3171711樓雖然在車上了，拜託不要的人趕快丟出來 我還要 09/22 10:31
KIDDLEE12樓聯藥的餅感覺很大 09/22 10:37
chachabo13樓上看1000 09/22 10:42
ivan111614樓過兩天就要崩了啦 09/22 10:51
michael137015樓樓上你是不是沒票ㄏㄏ 09/22 10:58
Leo349235116樓賣到剩三張，繼續掛著買！ 09/22 10:59
ivan111617樓沒看過日行一善嗎XD 09/22 11:07
tsukimiyu18樓一樓真的呵呵 09/22 11:23
sandwich102819樓1F高手 09/22 13:42
richaad20樓昨天解盲前，說北極星會跟杏國、基亞一樣的那些人去 09/22 14:53
→ richaad21樓哪了 09/22 14:53
Middlewu22樓1F 笑死 09/22 15:49
kmshy23樓沒量是因為沒人想賣啊 09/22 18:42
betty517324樓一樓是不是沒看到掛買張數 09/22 22:14
