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快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!
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2022年12月2日 週五 下午11:50
記者署名:
記者吳康瑋/台北報導
原文內容:
聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。聯亞透露,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理
局 (TGA) 的滾動式提交審查,
可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取
UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市,
為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項,並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑,
在接種後 28 天產生的中和抗體力價,
經由統計學分析結果如下:
不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:
UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,9
5% CI:0.89,1.21),
UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍
(95% CI: 0.94, 1.31)。
優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:
UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(pread-more-vend
or
心得/評論:
太專業的東西不談
下禮拜先噴6562再噴3081
生技一起開趴踢
還是市場無反應 太晚了我們就不要了?
--
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1670023194.A.26E.htmlckyuzi1樓沒人打了 12/03 07:22
→ tctv20022樓在晚我就不要了 12/03 07:24
→ fdkevin3樓晚了 就不要了 12/03 07:27
tswen4樓來不及了 12/03 07:29
ab4daa5樓高端屌打 12/03 07:29
kevin31a26樓打,都打,變疫苗人 12/03 07:30
BlueBlueLuu7樓都沒人鳥疫情了... 12/03 07:33
suge8樓真的太晚了.....好像還是鍵盤專家不屑的橋接XD 12/03 07:34
DDDDRR9樓除了2-3劑都沒打的 真的還有普通人去打疫苗喔 12/03 07:36
akira095610樓哇嗚 這個真意外 後來居上 12/03 07:38
→ akira095611樓用橋接合理啦 現在哪來那麼多人去做臨床 12/03 07:40
ship122812樓誰還在打疫苗…… 12/03 07:40
→ akira095613樓不過還是要看藥證拿不拿得到 12/03 07:41
hjkkk12314樓事實是聯亞做的和三期和高端一樣是比抗體(免疫橋 12/03 07:42
→ hjkkk12315樓接)而非保護力 12/03 07:42
→ heavenwind16樓聯亞看新聞可明年拿到英國跟澳州臨時藥證。高端? 12/03 07:45
→ jiunjie6117樓3081 不是生技股吧 12/03 07:45
→ piece118樓這.......不知該說什麼了 12/03 07:48
kevin31a219樓國內數據爛,國外卻說好 12/03 07:52
→ eemail20樓你不打人家不能研發@/cdn-cgi/l/email-protection 12/03 07:52
shine3202521樓晚來我就不要了 12/03 07:53
downtoearth22樓也不一定太晚 以後搞不好會當成秋冬流感疫苗 12/03 07:54
hjkkk12323樓聯亞抗體比AZ高 1.92 倍,所以是AZ的2.92倍,對吧 12/03 07:55
→ ken72033124樓至少是正常流程。看某個謀財害命的 12/03 07:55
akira095625樓對耶 數據變好了的確蠻怪的 還是UB-612這支 12/03 07:56
→ hjkkk12326樓「預計」「有機會」拿到藥證,這是聯亞公司自己的新 12/03 07:57
→ hjkkk12327樓聞稿呀@@ 12/03 07:57
mypower28樓沒有人要打了啦 12/03 07:58
→ akira095629樓阿 我想當初二期還是有成功 只是沒達國內EUA標準 12/03 07:59
shumann181030樓至少是跑正常程序 反觀另一個無腦推 12/03 08:02