[新聞] 台康生乳癌生物相似藥 正式收到台灣藥證核准函

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原文標題:
台康生乳癌生物相似藥 正式收到台灣藥證核准函


原文連結:
https://news.cnyes.com/news/id/5181296

發布時間:
鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/05/16 17:15

記者署名:
鉅亨網記者沈筱禎

原文內容:
台康生 (6589-TW) 今 (16) 日宣布,旗下乳癌生物相似藥 EG12014,商品名益康平凍晶
注射劑 150 毫克)正式收到台灣衛福部核准函藥證,將先搶攻自費市場,同時申請健保藥
價,擴大使用族群。

台康生開發的乳癌生物相似藥 EG12014,是用於治療早期 HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌
及胃癌患者。乳癌是最常見的癌症類型之一,2021 年約有 232 萬例病患,大約 20% 的
乳癌患者的腫瘤為 HER2 陽性。

此外,癌症也是全球兩大主要死因之一,目前原廠藥賀癌平 Herceptin 全球銷售額達
21.42 億瑞士法郎 (約 26.4 億美元),加上生物相似藥全球銷售額超過 49 億美元。其
中台灣去年賀癌平 Herceptin 銷售值達新台幣 23.88 億元,也是健保給付支出前五大藥
品品項。

台康生乳癌生物相似藥 EG12014 為首個台灣自行開發的生物相似藥並獲得衛福部批准,
將有助於增加患者獲得高品質、改善生活的藥物的機會,並為醫療保健系統節省開支。

對於未來銷售方面,台康生表示,兩年前已建構市場銷售團隊,積極參與生物相似藥在台
灣推廣及教育,再者,該產品在國際多國多中心臨床三期試驗中,台灣有 6 個主要醫學
中心進行收案,具有實際台灣病患的數據證實其安全性與療效與原廠相同,相信藥品品質
會帶給醫師與病患信賴。

除了台灣市場外,EG12014 在中國、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權,也將找
尋區域夥伴共同合作銷售。另外,台康生第二個生物相藥 EG1206A 目前也完成臨床一期
試驗,為第二代 HER2 陽性標靶抗體藥物 Perjeta 的生物相似藥。


心得/評論:

哇,研發了那麼久,也終於拿到台灣的藥證~
不知道這個利多,對台康的營運會有多大的幫助,
而母公司台耀肯定是母以子貴了,
各位覺得明天走勢會往上還是往下?(往右我知道,就不用說了)

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桃園之光
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Eleen86511樓台灣生物相似性藥的市佔超低的,病人不用部份負擔, 05/17 00:17
Eleen86512樓都嘛要用原廠的。可以炒股,無法期待營收。 05/17 00:17
Eleen86513樓價格是原廠85折,其實也沒多便宜,價差不大,就算 05/17 00:39
Eleen86514樓自費大部份病人也是選原廠的。 05/17 00:39
goodbye5樓為醫療保健系統節省開支? 05/17 00:42
goodbye6樓健保給付價格有不一樣嗎? 05/17 00:42
CZOM7樓台灣市場大嗎... 05/17 00:45
GGME8樓債務上限危機根本跌不動,而且一定會過,做多怎麼輸 05/17 00:59
GGME9樓 05/17 00:59
CZOM10樓樓上的發言跟台康沒有關係吧? 05/17 01:35
jonaswang0111樓一根伺候 05/17 01:39
playp12樓我覺得看醫生有沒有推,如果醫生說這個自費又便宜 05/17 01:47
playp13樓病人自己也沒有比較,一般也會聽醫生建議 05/17 01:48
jimmeeeetai14樓感覺還行 乳癌人數是台灣女性最多的 05/17 02:04
CZOM15樓睡覺了 05/17 02:41
mystage16樓重點還是國外吧,台灣拿到後,國外的藥證還離多遠 05/17 02:53
ntubomber17樓台灣市場太小了,沒有FDA或CE生物相似藥很難走出去 05/17 04:13
ntubomber18樓 05/17 04:13
freeclouds19樓要噴了 05/17 04:56
fdcbkrko20樓 05/17 05:58
SRadiant21樓預計不會高過解盲時炒的股價 05/17 06:05
mcgrady1233622樓歐美已經有六支一樣的生物相似藥而且幾年前就拿到 05/17 06:22
mcgrady1233623樓證了你說呢 05/17 06:22
simo52024樓今天掛漲停出 05/17 06:30
nodnarb102725樓台康生放利多搭配郭台銘今日解盲行情,出貨 05/17 07:20
joey2k1426樓價格只比生物製劑低一些,除非價格能打到骨折… 05/17 08:01
lsgsl27樓其實重點還是FDA藥證吧,但台康有投信認養能炒一下~ 05/17 08:03
piece128樓全世界這麼多了..拚FDA再殺價搶是看有無機會! 05/17 08:45
kmshy29樓開高走低割爆 05/17 08:55
jei0130樓這間公司做這個只是為了技術和名聲,CDMO才是重點 05/17 11:17
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